近日，上海世領(lǐng)制藥官方公眾號(hào)披露，其自主研發(fā)的司美格魯肽鼻噴霧劑GLP-1鼻噴給藥新劑型，2025年已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。同時(shí)該藥品也向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（簡(jiǎn)稱CDE）申報(bào)臨床。

　　目前，減肥藥市場(chǎng)，尤其是GLP-1類藥物，主要由諾和諾德、禮來(lái)等跨國(guó)藥企主導(dǎo)，其注射劑與口服藥已占據(jù)主要市場(chǎng)份額。

　　據(jù)介紹，鼻噴霧劑具備無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、使用便捷的特點(diǎn)，能顯著提高患者用藥意愿與長(zhǎng)期依從性，尤其為恐針群體提供了全新選擇，具有明確的臨床改良價(jià)值與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　更重要的是，這是一次源于中國(guó)的自主技術(shù)創(chuàng)新，或?qū)⑼黄圃擃I(lǐng)域長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭把持的專利與技術(shù)枷鎖。該鼻噴劑已申請(qǐng)了中國(guó)發(fā)明專利，預(yù)計(jì)該公司也會(huì)以PCT途徑進(jìn)行全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，為產(chǎn)品未來(lái)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)、參與全球競(jìng)爭(zhēng)。

　　隨著全球超重/肥胖人口快速增長(zhǎng)，肥胖癥已成為一項(xiàng)嚴(yán)峻的公共健康挑戰(zhàn)。國(guó)家衛(wèi)健委已將體重管理正式納入“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略核心任務(wù)，并列為年度健康工作重點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球已有約22億成人受超重或肥胖困擾，預(yù)計(jì)到2035年將突破33億。在中國(guó)，這一趨勢(shì)同樣驚人，超重與肥胖總體患病率在2018年已達(dá)50.7%，預(yù)計(jì)到2030年將升至70.5%。隨之而來(lái)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)急劇加重，2030年中國(guó)肥胖相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)4180億元，約占全國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用的22%。在這一背景下，全球減肥藥市場(chǎng)正迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，未來(lái)十年規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)1575億美元。


　　一旦該產(chǎn)品獲批，意味著中國(guó)在該領(lǐng)域有望減少對(duì)進(jìn)口藥物的依賴；意味著中國(guó)創(chuàng)新藥有能力走向世界，參與全球健康治理并創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)收益；更意味著在關(guān)系國(guó)民健康與科技安全的賽道上，中國(guó)正逐步構(gòu)建起自主可控的技術(shù)體系與供應(yīng)鏈。