隨著新版國家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日正式實施，針對多重耐藥革蘭陰性菌感染的創(chuàng)新抗菌藥物思福諾(注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡稱“氨曲南/阿維巴坦”)開始全面執(zhí)行醫(yī)保支付政策，在高博醫(yī)療集團上海閘新醫(yī)院開出納入醫(yī)保藥品目錄后的首張?zhí)幏?，為多重耐藥革蘭陰性菌感染患者，尤其是治療選擇有限或缺乏替代方案、長期面臨“無藥可用”困境的人群，提供了治療新選擇。
　　革蘭陰性菌引起的耐藥感染，被廣泛認(rèn)為是當(dāng)今全球面臨的最大健康威脅之一 ，尤其是近年迅速增長的噩夢細(xì)菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌(CRE)，因?qū)μ记嗝瓜╊惪股禺a(chǎn)生強耐藥性被稱為“超強細(xì)菌”，因其機制復(fù)雜、治療手段有限，給患者生命健康帶來了嚴(yán)重威脅。
　　“在臨床一線，尤其是血液科和ICU，耐藥感染是每天都會面對的現(xiàn)實挑戰(zhàn)。” 高博上海閘新醫(yī)院醫(yī)療院長王椿教授指出，“這類患者往往病情進展快、基礎(chǔ)疾病多，一旦感染’超級耐藥菌’，留給醫(yī)生選擇治療方案的時間和空間都非常有限?！?br />
　　在我國，CRE感染形勢極為嚴(yán)峻，其檢出率和耐藥率呈上升趨勢并始終保持高位。從2005年至2024年，臨床使用的傳統(tǒng)抗菌藥物對這類細(xì)菌的殺傷力正在減弱，耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢 。產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶是CRE最主要的耐藥機制，根據(jù)分子結(jié)構(gòu)的差異，β-內(nèi)酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中，A類、C類和D類屬于絲氨酸酶，如常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBL)等，而B類酶則被稱為產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶(MBL)。產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細(xì)菌(MBL-CRE)是一種致死率極高的超級耐藥菌。這種細(xì)菌能破壞絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用，還常常同時產(chǎn)生其他抗藥的酶，導(dǎo)致常規(guī)的治療方法效果特別差，嚴(yán)重威脅患者的生命——感染這種細(xì)菌的患者，死亡率高達55.3%。

　　“醫(yī)生最無奈的時刻，是已經(jīng)明確患者感染了超級耐藥菌，卻發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物都無效?！?br />
　　王椿院長表示，“尤其是產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌，長期以來都是臨床治療中的‘盲區(qū)’，這也是耐藥感染致死率居高不下的重要原因?！?br />
　　思福諾由氨曲南(一種單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素)和阿維巴坦(一種非β-內(nèi)酰胺的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑)組合而成。氨曲南和阿維巴坦的組合，可以覆蓋CRE產(chǎn)生的ABCD全酶型。

　　“氨曲南/阿維巴坦全球覆蓋CRE全酶型，且國內(nèi)獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑，獨特的藥理機制填補了針對MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白，克服了既往酶抑制劑復(fù)方制劑不能覆蓋金屬β-內(nèi)酰胺酶的問題，為臨床提供了新的治療選擇，為應(yīng)對耐藥菌感染帶來新的希望?！?高博上海閘新醫(yī)院王椿院長強調(diào)，此次氨曲南/阿維巴坦納入新版醫(yī)保目錄，將進一步推動國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)建立“病原學(xué)診斷-酶型檢測-精準(zhǔn)用藥”的規(guī)范化診療閉環(huán)，有助于抗菌藥物的科學(xué)合理使用，從源頭上延緩細(xì)菌耐藥性的進一步發(fā)展。

　　隨著思福諾進入新版醫(yī)保藥品目錄，這款創(chuàng)新藥對于那些需要長期住院、反復(fù)接受抗感染治療的患者家庭來說，治療費用將顯著降低，解決了因支付能力限制而無法使用創(chuàng)新藥的主要障礙，將會有更多患者因此獲益。

　　據(jù)悉，為確保醫(yī)保政策的順利執(zhí)行，輝瑞已協(xié)同全國各地的醫(yī)療機構(gòu)及合作伙伴，完成了一系列準(zhǔn)備工作。輝瑞全球高級副總裁、輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“抗菌藥物耐藥是全球公共衛(wèi)生面臨的重大威脅，而創(chuàng)新藥物的可及性是這場戰(zhàn)役取勝的關(guān)鍵。思福諾在獲批當(dāng)年即被納入國家醫(yī)保藥品目錄，這體現(xiàn)了中國政府在提升創(chuàng)新藥物可及性、保障公眾健康方面的持續(xù)努力。未來，我們將積極配合醫(yī)保政策落地，確保創(chuàng)新藥物能第一時間到達臨床一線，守護每一位感染患者的生命健康?！?完)