2025年11月，浙江省內各市市場監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產品121個，其中有源類5個，無源類78個，體外診斷試劑38個（具體產品見附件）。

按照備案人所在轄區(qū)分析，杭州市68個，湖州市8個，嘉興市11個，寧波市16個，紹興市8個，臺州市5個，溫州市4個，衢州市1個。

特此通告。

2025年11月第一類醫(yī)療器械備案產品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月24日