各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、哈爾濱新區(qū)管理委員會(huì)行政審批局、中國(guó)（黑龍江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)黑河、綏芬河片區(qū)行政審批局，省藥監(jiān)局各相關(guān)處室：

為規(guī)范全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)行使行政許可權(quán)，根據(jù)《放射性藥品管理辦法》《黑龍江省規(guī)范行政裁量權(quán)辦法》等規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，我局對(duì)《黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單》（以下簡(jiǎn)稱《許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單》）進(jìn)行修訂，經(jīng)2025年第4次省藥監(jiān)局局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，就有關(guān)事宜通知如下。

一、嚴(yán)格按照《許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單》的要求，依法辦理“兩品一械”行政許可事項(xiàng)，全面實(shí)施優(yōu)化服務(wù)，合理合規(guī)裁量，依法行使行政許可權(quán)限。

二、《許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單》未盡事宜，嚴(yán)格按照《行政許可法》及有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定辦理。

三、各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局在不與本《許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單》相抵觸的情況下，可以結(jié)合地區(qū)實(shí)際，在裁量基準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行細(xì)化，承諾審批時(shí)限進(jìn)行合理壓縮。

四、《許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單》自印發(fā)之日起施行，有效期5年，由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

五、本《許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單》自發(fā)布之日起實(shí)施，原黑龍江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單〉的通知》（黑藥監(jiān)規(guī)〔2024〕7號(hào)）同時(shí)廢止。

附件 ：黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單.doc

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月24日


附件：
附件 ：黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權(quán)基準(zhǔn)清單.doc?