目前中國(guó)獲批的PARP抑制劑里，尼拉帕利（Niraparib，甲苯磺酸尼拉帕利膠囊，商品名為則樂(lè)）表現(xiàn)出色，是獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑。

國(guó)內(nèi)外研究均顯示，尼拉帕利可降低BRCA突變患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)50%；PRIMA研究顯示，服用尼拉帕利之后的BRCA突變患者的病情穩(wěn)定不進(jìn)展的生存時(shí)間（也就是醫(yī)生說(shuō)的無(wú)進(jìn)展生存期）超過(guò)30個(gè)月。在中國(guó)PRIME研究中這批患者的時(shí)間還在延長(zhǎng)，超過(guò)50%以上的患者服用已經(jīng)滿(mǎn)2年。

指南解讀尼拉帕利相關(guān)核心要點(diǎn)

· 一線維持治療：用于對(duì)初始化療有效的晚期卵巢癌患者。 PRIMA研究 證實(shí)，可顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）

· 復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療：用于對(duì)含鉑化療有效的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者。 NORA研究 的重要價(jià)值在于驗(yàn)證了基于基線體重或血小板計(jì)數(shù)的 個(gè)體化起始劑量（200mg或300mg） 在中國(guó)人群中的有效性。

· 作用機(jī)制特點(diǎn)：除了通過(guò)“合成致死”效應(yīng)殺傷腫瘤細(xì)胞外，尼拉帕利具有較強(qiáng)的 “PARP捕獲” 能力，這可能與其廣譜的抗腫瘤活性有關(guān)。

· 不良反應(yīng)管理：需特別關(guān)注 血液學(xué)毒性 （如血小板減少）和 心血管事件 （如高血壓）。指南強(qiáng)調(diào) 個(gè)體化起始劑量 可降低3/4級(jí)血液學(xué)不良事件風(fēng)險(xiǎn)。治療初期（尤其第一年）需密切監(jiān)測(cè)血常規(guī)和血壓。

基于指南，尼拉帕利主要在兩大場(chǎng)景中發(fā)揮關(guān)鍵作用：

1）一線維持治療：這是指新診斷的晚期卵巢癌患者，在完成了腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的含鉑化療后，如果病情達(dá)到完全緩解或部分緩解，為了延遲復(fù)發(fā)而進(jìn)行的鞏固治療。PRIMA研究證實(shí)，尼拉帕利在此場(chǎng)景下能夠讓全人群患者獲益，改變了治療格局。

2）鉑敏感復(fù)發(fā)后的維持治療：對(duì)于化療結(jié)束后超過(guò)6個(gè)月才復(fù)發(fā)的鉑敏感患者，在再次接受含鉑化療有效后，使用尼拉帕利進(jìn)行維持治療，可以顯著延長(zhǎng)再次復(fù)發(fā)的時(shí)間。NORA研究則進(jìn)一步為中國(guó)患者提供了重要的個(gè)體化劑量依據(jù)。

指南強(qiáng)烈推薦在治療前進(jìn)行生物標(biāo)志物檢測(cè)，這是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵：

· BRCA基因檢測(cè)：生物標(biāo)志物。存在BRCA突變的患者對(duì)PARP抑制劑尤為敏感。

· HRD檢測(cè)：HRD（同源重組缺陷）陽(yáng)性的人群比BRCA突變的人群更廣。指南指出，HRD檢測(cè)可以使PARP抑制劑的潛在受益人群從約占20%的BRCA突變?nèi)巳簲U(kuò)大到約占50%的HRD陽(yáng)性人群。這對(duì)于評(píng)估尼拉帕利等PARP抑制劑的療效和預(yù)后具有重要意義。

總而言之，《卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南》確立了尼拉帕利在卵巢癌治療中的重要地位，特別是在一線全人群維持治療中。其全人群獲益的特點(diǎn)、個(gè)體化的起始劑量方案以及明確的安全性管理原則，為臨床醫(yī)生提供了清晰的用藥指引。當(dāng)您與主治醫(yī)生討論治療方案時(shí)，可以重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：

· 全面評(píng)估：確認(rèn)自身的疾病階段和治療目標(biāo)（是一線維持還是復(fù)發(fā)后維持），并了解BRCA和HRD的檢測(cè)結(jié)果。

· 主動(dòng)溝通：與醫(yī)生充分交流尼拉帕利的潛在獲益和可能的不良反應(yīng)，特別是血小板和血壓的變化。

· 遵從監(jiān)測(cè)計(jì)劃：嚴(yán)格遵循醫(yī)生制定的血液學(xué)和血壓監(jiān)測(cè)計(jì)劃，這是安全用藥的基石。

希望這份針對(duì)性的指南解讀能幫助您更深入地理解尼拉帕利在卵巢癌治療中的應(yīng)用。請(qǐng)記住，所有治療決策都應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。

參考資料：

卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南（2025版）

《卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南（2022版）》

甲苯磺酸尼拉帕利膠囊說(shuō)明書(shū)