強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于兩批次產(chǎn)品包裝內(nèi)螺釘與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息不相符，但與螺釘夾顏色匹配。生產(chǎn)商辛迪思有限公司Synthes GmbH對(duì)其生產(chǎn)的顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)Cranio-Maxillofacial System（國械注進(jìn)20183131989）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年11月7日


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