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雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbottMedical對(duì)植入式左心室輔助系統(tǒng)LeftVentricularAssistSystem主動(dòng)召回

來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-10-29
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因?qū)罹€纜連接接口的過度操作可能造成系統(tǒng)控制器備用電池警報(bào)的問題,生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對(duì)其生產(chǎn)的植入式左心室輔助系統(tǒng)Left Ventricular Assist System(國(guó)械注進(jìn)20243120384)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年10月29日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表