柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于在制造過程中，外殼管壓制環(huán)節(jié)存在內(nèi)部制造問題等原因，生產(chǎn)商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的一次性使用腔鏡下預置芯片切割吻合器釘匣Signia Small Diameter Reloads（國械注進20233010130）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年10月21日


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