飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于Zenition 50圖像增強器（11W）控制板的潛在腐蝕情況，可能會導(dǎo)致設(shè)備成像功能缺失和/或圖像質(zhì)量不好等原因，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機（國械注進20203060476）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年10月21日


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