奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品出現(xiàn)海波管彈出或塑料脫落等原因，生產商捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對其生產的一次性內窺鏡超聲吸引活檢針Single Use Aspiration Needle（國械注進20192020438）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年9月12日


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