雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定型號(hào)產(chǎn)品部分測(cè)試項(xiàng)目的可報(bào)告范圍或樣本類(lèi)型發(fā)生變化，生產(chǎn)商美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對(duì)其生產(chǎn)的血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片（干式電化學(xué)法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（國(guó)械注進(jìn)20162401411）、血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片（干式電化學(xué)法）i-STAT CG8+ Cartridge（國(guó)械注進(jìn)20182401622）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年9月5日


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