百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于部分產品可能存在內包裝袋標簽錯誤的問題，生產商合同醫(yī)療國際有限公司Contract Medical International, GmbH對其生產的導引鞘系統(tǒng)Introducer Sheath System with hydrophobic coating（國械注進20182030226）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年8月7日


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