雷公藤雙層片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：雷公藤雙層片
漢語拼音：Leigongteng Shuangceng Pian【成份】雷公藤提取物。【性狀】本品為雙層片，一層為棕色，另一層為棕黃色，氣微，味微苦。【功能主治】祛風除濕，活血通絡，消腫止痛。用于寒熱錯雜、瘀血阻絡型痹病，癥見關節(jié)腫痛，屈伸不利，晨僵，關節(jié)變形，活動受限；類風濕關節(jié)炎見上述證候者。【用法用量】本品應在醫(yī)生追隨觀察下使用?？诜淮?～2片，一日2次。早餐，及晚餐后即刻服用。【不良反應】1、本品對性腺有抑制作用，如女性月經減少或閉經，男子精子減少。服藥時間越久，對性腺的影響越明顯。停藥后部分患者可恢復。本品可能影響妊娠或有致畸作用。
2、可引起白細胞和血小板減少，對骨髓可有抑制作用。
3、部分患者可出現消化道反應及口腔潰瘍、皮疹、皮膚色素沉著等。【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。【注意事項】1、本品應在?？漆t(yī)生指導下使用。用藥期間應注意定期隨診及復查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能。
2、處于生長發(fā)育期的青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權衡利弊后遵醫(yī)囑使用。
3、心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞或血小板低下者慎用。
4、連續(xù)用藥不宜超過三個月。如繼續(xù)用藥，應由醫(yī)生根據患者病情及治療需要決定,必要時應停藥，給予必要處理。【藥理毒理】本品具有抗炎、免疫抑制及鎮(zhèn)痛作用,對大鼠佐劑性關節(jié)炎,角叉菜膠致大鼠足趾腫脹、巴豆油性小鼠耳腫脹、組胺誘發(fā)的毛細血管通透性升高、大鼠棉球肉芽腫及二硝基氯苯引起的小鼠遲發(fā)性超敏反應均有明顯的抑制作用；并能抑制小鼠外周血中的T淋巴細胞百分數及溶血素抗體的生成；減少醋酸致小鼠的扭體反應，提高其熱板痛閾值。小鼠灌胃的LD50為529μg（甲素）/kg，可信限為628.9～446.5μg/kg。本品動物試驗表明安全范圍小，藥效有效量與中毒量難以分開。長期毒性試驗，犬喂飼40μg(甲素)和30μg/kg，可使體重減輕和增重停滯，行動遲緩，肝、腎、心、睪丸、前列腺等組織出現病理損害，胃腸道顯示刺激性改變，卵巢內成熟卵泡少于閉鎖卵泡，并伴有ALT和AST升高。停藥后30天，除睪丸的生精細胞病損部分恢復外，其余組織均正?；蚪咏?。另外，40μg(甲素)/kg，灌胃給藥,可引起孕鼠活胎數減少和死胎數增加。【貯藏】密封。【有效期】24個月【執(zhí)行標準】WS-755（Z-158）-2001
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雷公藤雙層片批準文號及生產廠家
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