- 【藥品名稱】
通用名稱：消炎痛膠囊
漢語拼音：Xiaoyantong Jiaonang - 【成份】本品主要成分為吲哚美辛。
- 【性狀】內(nèi)容物為淺褐色粉末，氣味香、味苦。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于:
1、類風濕關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎及痛風急性發(fā)作期，可緩解疼痛和腫脹。
2、軟組織損傷和炎癥。
3、高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱。
4、肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網(wǎng)球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。
5、其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。 - 【規(guī)格】25mg
- 【用法用量】（1）抗風濕，初始劑量一次25-50mg，一日2-3次，一日最大量不應(yīng)超過150mg。
（2）鎮(zhèn)痛，首劑一次25-50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥。
（3）退熱，一次6.25-12.5mg，一日不超過3次。 - 【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)較多：
1、胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。
2、神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。
3、腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見。
4、各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合癥）。
5、造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。
6、過敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。 - 【禁忌】1、活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者。
2、癲癇，帕金森病及精神病患者。
3、肝腎功能不全者。
4、對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者。
5、血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。
6、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
7、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
8、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
9、重度心力衰竭患者。
10、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒。
11、血友病、其他出血性疾病、血管性水腫、支氣痙攣的患者。
12、下列部位禁止使用吲哚美辛貼片/吲哚美辛凝膠：眼部周圍粘膜等濕疹，斑疹傷口部位：腳氣和頑癬等或化膿部位。
13、吲哚美辛巴布膏禁用于以下部位：眼周和粘膜組織，皮疹和皮膚破損部位。
14、吲哚美辛乳膏禁用于皮膚破損處。 - 【注意事項】1、交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。?
2、本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補充足量液體。
3、本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
4、下列情況應(yīng)慎用：
（1）本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用。
（2）因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應(yīng)慎用。
（3）癲癇，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。
5、用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：
（1）血象及肝、腎功能。
（2）個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。
6、為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。
7、本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。
8、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥
9、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
10、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。
11、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
12、和所有非甾體抗炎藥（NSAID）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDS）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDS），包括本品在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
13、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
14、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。
15、孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。?
（2）本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應(yīng)．哺乳期婦女禁用。
16、兒童用藥：14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時應(yīng)密切觀察，以防止嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。
17、老年用藥：老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。
18、藥物過量：用量過大（尤其是一日超過150mg時）容易引起毒性反應(yīng)，如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等，采用催吐或洗胃，對癥及支持治療。
19、吲哚美辛凝膠的注意事項：
（1）使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。
（2）使用5-6日仍未見癥狀改善。
（3）用法用量注意事項：
①應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。
②11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導下使用。
③未滿11歲兒童請勿使用。
④注意不要讓本品進入眼睛。萬一不慎進入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴重時，應(yīng)到眼科就診。
⑤本品僅限于外用，不可內(nèi)服。
⑥每周的使用量不可超過50克。
⑦請勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。
⑧本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
（4）保管及其它注意事項：
①請將本品放在兒童不能接觸的地方。
②請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。
③為避免容器變形，請勿長時間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。
④請勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。
⑤如衣服或被褥沾到本品，應(yīng)盡快用水或者洗滌劑清洗。
⑥請勿與眼睛、裝飾用金屬類、化纖類的衣服、塑料類、底板以及家具類等接觸，以及引起性質(zhì)改變。
⑦請勿靠近火源。
⑧超過有效期（見外包裝及瓶體）的產(chǎn)品不得使用。 - 【貯藏】1、避免陽光直射。請置干燥、陰涼處保存。 2、請將未使用部分留在藥袋內(nèi)，鎖閉袋口處的密封條密閉保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：