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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司

  • 證書編號:皖20160243
  • 發(fā)證日期:2025-12-31
  • 有效期至:2030-12-31
  • 企業(yè)名稱:華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
  • 法定代表人:高煜
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:高煜
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號
  • 生產(chǎn)地址及范圍:合肥市包河經(jīng)開區(qū)沈陽路111號:口服溶液劑(僅限注冊申報(bào)使用),片劑***合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號:口服混懸劑,口服溶液劑,干混懸劑,散劑,片劑(激素類、抗腫瘤類),硬膠囊劑,糖漿劑,顆粒劑(含干糖漿)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):安徽省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):安徽省藥品監(jiān)督管理局第一分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.huayi-pharma.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0551-63688058糾錯(cuò)
公司簡介
  華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通過歐盟cGMP認(rèn)證,并為歐盟批量加工固體制劑的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司位于皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)的核心城市--安徽省合肥市,有針對制造業(yè)的優(yōu)惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優(yōu)勢,地理位置得天獨(dú)厚,交通和物流便捷,具備良好的區(qū)位優(yōu)勢。

  公司擁有先進(jìn)的固體制劑(片劑、膠囊劑)生產(chǎn)線以及完善的研發(fā)和檢測設(shè)備,年產(chǎn)固體制劑20億片、粒。為滿足不斷增長的需求,公司正在進(jìn)行二期工程的建設(shè)。建成后,產(chǎn)能將擴(kuò)大一倍,加工劑型將擴(kuò)展至顆粒劑、皮透劑、緩控釋制劑等。

  高水平的質(zhì)量管理是公司賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。自成立之日起,公司就嚴(yán)格按照歐盟cGMP的要求進(jìn)行建設(shè)和管理,建立了全面、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的質(zhì)量體系。公司引進(jìn)了歐洲制藥公司的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),聘請了有著多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的歐盟受權(quán)人擔(dān)當(dāng)GMP顧問,把歐盟cGMP的理念真正貫穿到了建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各環(huán)節(jié),使軟、硬件各個(gè)方面都真正做到了與歐盟cGMP相符。

  公司計(jì)劃在未來數(shù)年內(nèi),適時(shí)啟動(dòng)WHO、FDA認(rèn)證,借助從研發(fā)、生產(chǎn)到穩(wěn)定性研究的一條龍服務(wù),從廣度和深度上進(jìn)一步拓展國際市場,爭取建設(shè)成為國內(nèi)領(lǐng)先,國際一流的制劑委托生產(chǎn)基地。

  與此同時(shí),公司正在穩(wěn)步推進(jìn)中國GMP的認(rèn)證,在加強(qiáng)和國內(nèi)研發(fā)和注冊機(jī)構(gòu)合作的基礎(chǔ)上,積極策劃適合國內(nèi)市場的新劑型、新技術(shù)產(chǎn)品的引進(jìn)和開發(fā)。

  華益的理念是:以責(zé)任打造品質(zhì),以品質(zhì)謀取共贏。發(fā)展中的華益熱忱期待與國內(nèi)外伙伴建立形式多樣的合作關(guān)系,共同開拓國際和國內(nèi)醫(yī)藥市場。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿司匹林腸溶片國藥準(zhǔn)字H20244851100mg
  2. 2氨磺必利口服溶液國藥準(zhǔn)字H2024472260ml∶6g
  3. 3苯磺酸氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H2025477610mg(按C??H??ClN?O?計(jì))
  4. 4苯磺酸氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H202547755mg(按C??H??ClN?O?計(jì))
  5. 5苯磺酸左氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H202557265mg(按C??H??ClN?O?計(jì))
  6. 6苯磺酸左氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H202557252.5mg(按C??H??ClN?O?計(jì))
  7. 7地氯雷他定口服溶液國藥準(zhǔn)字H20249820120ml:60mg
  8. 8多巴絲肼片國藥準(zhǔn)字H20254384左旋多巴0.2g與芐絲肼50mg(相當(dāng)于鹽酸芐絲肼57mg)
  9. 9恩格列凈片國藥準(zhǔn)字H2025322910mg
  10. 10恩格列凈片國藥準(zhǔn)字H2024942910mg
  11. 11泛昔洛韋片國藥準(zhǔn)字H202445340.25g
  12. 12非布司他片國藥準(zhǔn)字H2023393240mg
  13. 13非布司他片國藥準(zhǔn)字H2023393120mg
  14. 14富馬酸比索洛爾片國藥準(zhǔn)字H202430102.5mg
  15. 15富馬酸比索洛爾片國藥準(zhǔn)字H202430095mg
  16. 16格列齊特緩釋片國藥準(zhǔn)字H2023377560mg
  17. 17枸櫞酸坦度螺酮片國藥準(zhǔn)字H2024379510mg
  18. 18枸櫞酸西地那非口崩片國藥準(zhǔn)字H2023366950mg(按C??H??N?O?S計(jì))
  19. 19琥珀酸普蘆卡必利片國藥準(zhǔn)字H202448122mg(按C??H??ClN?O?計(jì))
  20. 20拉考沙胺口服溶液國藥準(zhǔn)字H20234285200ml:2g
  21. 21拉考沙胺片國藥準(zhǔn)字H2025387050mg
  22. 22拉考沙胺片國藥準(zhǔn)字H20253869100mg
  23. 23磷酸奧司他韋干混懸劑國藥準(zhǔn)字H202441410.36g(按C??H??N?O?計(jì))
  24. 24磷酸奧司他韋膠囊國藥準(zhǔn)字H2024309375mg(按C??H??N?O?計(jì))
  25. 25磷酸奧司他韋顆粒國藥準(zhǔn)字H202340260.9g(按C??H??N?O?計(jì))
  26. 26硫酸氨基葡萄糖膠囊國藥準(zhǔn)字H202534250.25g(以硫酸氨基葡萄糖計(jì))或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計(jì))
  27. 27硫酸氨基葡萄糖膠囊國藥準(zhǔn)字H202533530.25g(以硫酸氨基葡萄糖計(jì))或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計(jì))
  28. 28硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液國藥準(zhǔn)字H20254941176ml:硫酸鎂(按MgSO?·7H?O計(jì))3.276g、硫酸鈉17.510
  29. 29硫酸特布他林口服溶液國藥準(zhǔn)字H2025473250ml:25mg
  30. 30硫酸特布他林口服溶液國藥準(zhǔn)字H20254731100ml:50mg
  31. 31氯化鉀口服溶液國藥準(zhǔn)字H20253589100ml:10g
  32. 32馬來酸依那普利口服溶液國藥準(zhǔn)字H20234397150ml:0.15g
  33. 33麥考酚鈉腸溶片國藥準(zhǔn)字H202540030.18g(按C??H??O?計(jì))
  34. 34乳果糖口服溶液國藥準(zhǔn)字H20254720200ml:133.4g
  35. 35乳果糖口服溶液國藥準(zhǔn)字H20254719100ml:66.7g
  36. 36雙氯芬酸鈉腸溶片國藥準(zhǔn)字H2024451425mg
  37. 37羧甲司坦口服溶液國藥準(zhǔn)字H20254663300毫升:15克
  38. 38羧甲司坦口服溶液國藥準(zhǔn)字H20254662125毫升:6.25克
  39. 39托吡酯口服溶液國藥準(zhǔn)字H20255378120ml:3g
  40. 40西洛他唑片國藥準(zhǔn)字H2024426650mg
  41. 41腺苷鈷胺膠囊國藥準(zhǔn)字H202551840.5mg
  42. 42腺苷鈷胺膠囊國藥準(zhǔn)字H202139120.5mg
  43. 43依巴斯汀口服溶液國藥準(zhǔn)字H20255539120ml:0.12g
  44. 44依巴斯汀片國藥準(zhǔn)字H2025463510mg
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