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深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

  • 證書編號:粵20160125
  • 發(fā)證日期:2025-07-04
  • 有效期至:2030-07-03
  • 企業(yè)名稱:深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:曾少貴
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:余品香
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:深圳市龍華區(qū)觀瀾高新園區(qū)觀盛四路7號翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓
  • 生產(chǎn)地址及范圍:深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號 凍干粉針劑,小容量注射劑(含非最終滅菌,卡式瓶注射液、西林瓶注射液),大容量注射劑(非最終滅菌,西林瓶注射液)
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.hybio.com.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:0755-26588000糾錯
公司簡介
  深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè),股票代碼:300199)是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè),位于深圳市高新區(qū)中區(qū)科技中二路37號。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。

  翰宇藥業(yè)秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,牢固樹立“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規(guī)和政策,在嚴(yán)格按照GMP進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上,通過引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)瓶頸。公司先后申請發(fā)明專利120多項,擁有發(fā)明專利近30項、國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件7個、藥品注冊批件46個。藥品主要應(yīng)用于消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤及老年性等疾病治療。公司先后承擔(dān)了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家級火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”,以及廣東省重大科技、產(chǎn)學(xué)研、關(guān)鍵領(lǐng)域重大突破等20多項重大科技攻關(guān)項目。參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項;連續(xù)4年獲得“深圳市科技創(chuàng)新獎”,并獲得“深圳市重點自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“廣東省科技術(shù)二等獎”、“廣東省科學(xué)技術(shù)三等獎”各1項。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”稱號;2009年被認(rèn)定為“國家級高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國家發(fā)改委授予“國家高技術(shù)新型多肽藥物產(chǎn)業(yè)化示范工程”稱號;2011年經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會核準(zhǔn),翰宇藥業(yè)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽第一股。

  近年來,公司銷售收入、利稅等各項運(yùn)營指標(biāo)快速增長。2007年公司被評選為“中國最具成長性科技型企業(yè)100強(qiáng)”。2008年被評為“德勤中國高科技、高成長50強(qiáng)”企業(yè)。2009年被入選為“清科--最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)”、“創(chuàng)業(yè)邦100強(qiáng)”。2010年被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業(yè)200強(qiáng)”并位列第59位。2011年,公司所設(shè)的“廣東省多肽藥物工程技術(shù)研究開發(fā)中心”被國家發(fā)展和改革委員會認(rèn)定為“國家地方聯(lián)合工程實驗室”。

  翰宇藥業(yè)擁有一批從美國、加拿大、英國等國留學(xué)回國的技術(shù)人才,從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的近30%。經(jīng)廣東省科技廳批準(zhǔn),有2名科技特派員常駐企業(yè)從事校企合作產(chǎn)學(xué)研項目。此外與國內(nèi)外多家科研院所建立了緊密的合作關(guān)系,聘請了一批知名專家作為公司的技術(shù)顧問。

  翰宇藥業(yè)是目前國內(nèi)擁有化學(xué)合成多肽藥物品種最多的企業(yè)之一,主要產(chǎn)品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素在國內(nèi)市場占有率均名列前茅,其中特利加壓素還被評選為國藥勵展全國藥品交易會“2009中國十大處方藥重磅新品”。國際上,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。

  建設(shè)中的國家級高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化多肽藥物生產(chǎn)基地,位于深圳坪山新區(qū)國家生物醫(yī)藥基地,完全參照歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)興建,被深圳市委、市政府確定為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來城市發(fā)展新路徑和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級新方向的60個標(biāo)志性重大建設(shè)項目之一。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1注射用生長抑素國藥準(zhǔn)字H200643722mg(按生長抑素計)我要代理
  2. 2醋酸阿托西班注射液國藥準(zhǔn)字H201933955ml:37.5mg(以阿托西班計)
  3. 3醋酸阿托西班注射液國藥準(zhǔn)字H201933940.9ml:6.75mg(以阿托西班計)
  4. 4鮭降鈣素注射液國藥準(zhǔn)字H200403031ml:50IU
  5. 5卡貝縮宮素國藥準(zhǔn)字H20163023----
  6. 6卡貝縮宮素注射液國藥準(zhǔn)字H201630241ml:100μg
  7. 7硫普羅寧片國藥準(zhǔn)字H201130610.1g
  8. 8七葉皂苷鈉國藥準(zhǔn)字H20066243----
  9. 9鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準(zhǔn)字H200664742ml:4mg
  10. 10鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準(zhǔn)字H200664754ml:8mg
  11. 11鹽酸普拉克索緩釋片國藥準(zhǔn)字H202137520.375mg(以C10H17N3S·2HCl·H2O計)
  12. 12依替巴肽注射液國藥準(zhǔn)字H201401425ml:10mg
  13. 13依替巴肽注射液國藥準(zhǔn)字H2018411710ml∶20mg
  14. 14注射用阿魏酸鈉國藥準(zhǔn)字H200573420.3g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  15. 15注射用阿魏酸鈉國藥準(zhǔn)字H200573410.15g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  16. 16注射用阿魏酸鈉國藥準(zhǔn)字H200573400.1g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  17. 17注射用奧美拉唑鈉國藥準(zhǔn)字H2005901640mg(按C17H19N3O3S計)
  18. 18注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005827480mg(按奧扎格雷鈉計)
  19. 19注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005827220mg(按奧扎格雷鈉計)
  20. 20注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005827340mg(按奧扎格雷鈉計)
  21. 21注射用醋酸西曲瑞克國藥準(zhǔn)字H201834680.25mg(以西曲瑞克計)
  22. 22注射用更昔洛韋國藥準(zhǔn)字H200535670.05g
  23. 23注射用普羅瑞林國藥準(zhǔn)字H200642150.5mg
  24. 24注射用七葉皂苷鈉國藥準(zhǔn)字H2006624510mg
  25. 25注射用七葉皂苷鈉國藥準(zhǔn)字H200662445mg
  26. 26注射用七葉皂苷鈉國藥準(zhǔn)字H2006624615mg
  27. 27注射用生長抑素國藥準(zhǔn)字H200454650.75mg(按生長抑素計)
  28. 28注射用生長抑素國藥準(zhǔn)字H200452743mg(按生長抑素計)
  29. 29注射用生長抑素國藥準(zhǔn)字H200441010.25mg(按生長抑素計)
  30. 30注射用縮宮素國藥準(zhǔn)字H200599935單位
  31. 31注射用特利加壓素國藥準(zhǔn)字H200938041mg(相當(dāng)于特利加壓素0.86mg)
  32. 32注射用胸腺法新國藥準(zhǔn)字H201930371.6mg
  33. 33注射用胸腺五肽國藥準(zhǔn)字H2005681010mg
  34. 34注射用胸腺五肽國藥準(zhǔn)字H200462831mg
  35. 35注射用鹽酸高血糖素國藥準(zhǔn)字H200460361mg
  36. 36艾塞那肽注射液國藥準(zhǔn)字H2024487410μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)
  37. 37艾塞那肽注射液國藥準(zhǔn)字H202448735μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)
  38. 38維格列汀片國藥準(zhǔn)字H2022392750mg
  39. 39注射用去氨加壓素國藥準(zhǔn)字H201000574μg(按去氨加壓素計為3.56μg)
  40. 40注射用去氨加壓素國藥準(zhǔn)字H2010005815μg(按去氨加壓素計為13.4μg)
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