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常州千紅生化制藥股份有限公司

  • 證書編號:蘇20160135
  • 發(fā)證日期:2025-07-16
  • 有效期至:2030-12-19
  • 企業(yè)名稱:常州千紅生化制藥股份有限公司
  • 法定代表人:王軻
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:王軻
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:常州市新北區(qū)云河路518號
  • 生產(chǎn)地址及范圍:常州市新北區(qū)薛冶路128號:凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),小容量注射劑[含非最終滅菌、含預(yù)灌封注射劑(最終滅菌)],片劑,硬膠囊劑,凍干粉(僅限注冊申報(bào)使用)******常州市新北區(qū)黃河西路192號:原料藥(含抗腫瘤藥)******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局常州檢查分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.qhsh.com.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:0519-86020698糾錯
公司簡介
  常州千紅生化制藥股份有限公司(股票簡稱:“千紅制藥”,股票代碼:002550)成立于2008年3月15日,前身是成立于1971年的常州生物化學(xué)廠,2011年2月18日在深圳證券交易所中小板掛牌上市。

  公司位于江蘇省常州市國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),是國家級高新技術(shù)企業(yè),江蘇省技術(shù)密集知識密集型企業(yè),國家“新型生化酶高技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化示范工程”和國家“三藥基地”重點(diǎn)骨干企業(yè),公司高質(zhì)量肝素鈉和胰激肽原酶大品種生化藥物被江蘇省科技廳認(rèn)定為“重大技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”;一類生物制品靶向性重組人抗血栓蛋白(rHAP)和靶向性基因工程抗腫瘤藥物(TRAIL),被國家科學(xué)技術(shù)部列入“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”,其中rHAP已經(jīng)完成臨床前研究,正在申報(bào)臨床研究;旗下?lián)碛兴募铱毓勺庸?,其中常州生物制藥工程技術(shù)中心有限公司和常州千紅通用細(xì)胞工程研究所有限公司,主要從事天然藥物、基因工程等方面的研究和開發(fā);湖北潤紅生物科技有限公司,主要從事肝素鈉原料、腸衣的生產(chǎn)和銷售;江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司,主要致力于國際領(lǐng)先水平的基因藥物的研發(fā)。

  公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品均通過我國藥品GMP質(zhì)量認(rèn)證,其中出口的肝素鈉原料和原料藥、小分子肝素鈉、門冬酰胺酶原料藥還分別通過美國FDA、歐共體COS、澳大利亞TGA、日本、德國、韓國及巴西等國的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證。主要產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量水平已經(jīng)到達(dá)國際同步、國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時,公司堅(jiān)持自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作相結(jié)合的可持續(xù)發(fā)展模式,與主要高等院校建立起較好的合作關(guān)系。目前,公司研發(fā)技術(shù)平臺被提升為省級工程技術(shù)中心,并以此平臺為依托,將現(xiàn)代分子膜超濾、蛋白質(zhì)親和層析、分子螯合、病毒滅活等技術(shù)集成運(yùn)用于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中,取得了顯著成效。2012年8月,公司被科技部批準(zhǔn)為“常州千紅國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物孵化基地”,初步形成以合資研究院、公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)為一體的研發(fā)梯隊(duì)體系?!?br />
  公司通過多年的營銷實(shí)踐,在生物制藥領(lǐng)域獲得了良好的市場地位。在國內(nèi)主要發(fā)達(dá)地區(qū)的城市中與具有國家GSP認(rèn)證資質(zhì)的三十家余藥品營銷公司建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,并已在國內(nèi)二十多個省市地區(qū)建立了區(qū)域營銷辦事機(jī)構(gòu),形成了一支專業(yè)化營銷團(tuán)隊(duì)和較完善的營銷網(wǎng)絡(luò)。部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷德國、意大利、美國、日本、韓國、印度及巴西等國家。

  隨著公司成功上市,公司將利用好資本市場的平臺和效應(yīng),為公司未來的發(fā)展壯大創(chuàng)建良好的基礎(chǔ)。公司將利用募集資金完成公司主營業(yè)務(wù)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的建設(shè)及建成國際水平的生物醫(yī)藥合資研究院—江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司,致力于國際領(lǐng)先水平的基因藥物的研發(fā),實(shí)現(xiàn)從天然藥物向基因工程藥物的華麗轉(zhuǎn)身,為公司未來健康、持續(xù)和快速發(fā)展打下良好的戰(zhàn)略基礎(chǔ),奪取公司戰(zhàn)略發(fā)展的致高點(diǎn)。公司將積極探索和著手進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸整合,上游通過合資參股等形式整合原料資源;下游通過建設(shè)符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的制劑工廠,提高產(chǎn)品的附加值,豐富和完善公司的產(chǎn)業(yè)鏈,提高產(chǎn)業(yè)內(nèi)的競爭實(shí)力。

  展望未來,公司將努力拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)業(yè)兩大領(lǐng)域。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面,公司將秉持“用心做好藥、造福全人類”的崇高使命和“更安全、更有效、更經(jīng)濟(jì)”的經(jīng)營理念,建立科學(xué)、完善的質(zhì)量預(yù)防、控制體系和自主創(chuàng)新的研發(fā)體系,增強(qiáng)核心競爭力;不斷引進(jìn)高素質(zhì)適用型人才,加大研發(fā)隊(duì)伍和藥品營銷隊(duì)伍的建設(shè);積極參與國內(nèi)外醫(yī)藥市場的競爭與合作,努力成為國內(nèi)外大型生物醫(yī)藥中具有競爭力的企業(yè)之一。在醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)業(yè)方面,公司將積極探索適合公司發(fā)展戰(zhàn)略的道路,探尋合適資源,力爭投資項(xiàng)目的成功率,同時通過這種平臺為地區(qū)和國家社會事業(yè)作出民營資本的有益貢獻(xiàn)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1達(dá)肝素鈉國藥準(zhǔn)字H20153299----
  2. 2達(dá)肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H201533000.2ml:2500IU
  3. 3彈性酶國藥準(zhǔn)字H32022025原料藥
  4. 4彈性酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H32022097300單位
  5. 5彈性酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H20045929600單位
  6. 6多酶片國藥準(zhǔn)字H32022027胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
  7. 7復(fù)方硫酸軟骨素片國藥準(zhǔn)字H32026551復(fù)方
  8. 8復(fù)方消化酶膠囊(Ⅱ)國藥準(zhǔn)字H20051951每粒含胃蛋白酶不少于144單位與胰蛋白酶不少于480單位與胰淀粉酶不少于5700
  9. 9肝素鈣國藥準(zhǔn)字H32022022原料藥
  10. 10肝素鈉國藥準(zhǔn)字H32022021原料藥
  11. 11肝素鈉封管注射液國藥準(zhǔn)字H202270265ml:50單位
  12. 12肝素鈉封管注射液國藥準(zhǔn)字H2017307510 ml:1000 單位
  13. 13肝素鈉封管注射液國藥準(zhǔn)字H201730745 ml:500 單位
  14. 14肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H320220882ml:12500單位
  15. 15肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H320220892ml:5000單位
  16. 16硫酸軟骨素國藥準(zhǔn)字H32026140原料藥(供注射用)
  17. 17硫酸軟骨素鈉國藥準(zhǔn)字H32022023----
  18. 18硫酸軟骨素注射液國藥準(zhǔn)字H320263632ml:40mg
  19. 19門冬酰胺酶(埃希)國藥準(zhǔn)字H19993087----
  20. 20三磷酸腺苷二鈉片國藥準(zhǔn)字H3202671520mg
  21. 21熊去氧膽酸片國藥準(zhǔn)字H3202202850mg
  22. 22依諾肝素鈉國藥準(zhǔn)字H20153098----
  23. 23依諾肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H2015309940mg/0.4mL
  24. 24胰激肽原酶國藥準(zhǔn)字H19993088原料藥
  25. 25胰激肽原酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H19993089120單位
  26. 26胰激肽原酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H1999309060單位
  27. 27胰激肽原酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H20067914240單位
  28. 28胰酶國藥準(zhǔn)字H32022024原料藥
  29. 29注射用輔酶A國藥準(zhǔn)字H32022090100單位
  30. 30注射用輔酶A國藥準(zhǔn)字H3202209150單位
  31. 31注射用門冬酰胺酶(埃希)國藥準(zhǔn)字H199931071萬單位
  32. 32注射用門冬酰胺酶(埃希)國藥準(zhǔn)字H200236135000單位
  33. 33注射用尿激酶國藥準(zhǔn)字H3202209310萬單位
  34. 34注射用尿激酶國藥準(zhǔn)字H3202209550萬單位
  35. 35注射用尿激酶國藥準(zhǔn)字H3202209620萬單位
  36. 36注射用尿激酶國藥準(zhǔn)字H320220921萬單位
  37. 37注射用尿激酶國藥準(zhǔn)字H3202209425萬單位
  38. 38注射用三磷酸腺苷二鈉國藥準(zhǔn)字H3202208720mg
  39. 39注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素國藥準(zhǔn)字H32026170三磷酸腺苷二鈉20mg,輔酶A50單位,胰島素4單位
  40. 40注射用胰激肽原酶國藥準(zhǔn)字H2002317740單位
  41. 41注射用胰激肽原酶國藥準(zhǔn)字H1999310810單位
  42. 42那屈肝素鈣注射液國藥準(zhǔn)字H202470120.4ml:4100AXaIU
  43. 43那屈肝素鈣注射液國藥準(zhǔn)字H201930570.4ml:4100AXaIU
  44. 44那屈肝素鈣注射液國藥準(zhǔn)字H201930560.3ml:3075AXaIU
  45. 45凝血酶散國藥準(zhǔn)字H320211651000單位
  46. 46凝血酶散國藥準(zhǔn)字H320211642000單位
  47. 47凝血酶散國藥準(zhǔn)字H320211635000單位
  48. 48依諾肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H201940820.6ml:6000AXaIU
  49. 49依諾肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H201940810.2ml:2000AXaIU
  50. 50依諾肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H201940930.8ml:8000AXaIU
  51. 51注射用醋酸西曲瑞克國藥準(zhǔn)字H202540560.25mg(按C??H??ClN??O??計(jì))
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